Welkom bij de QA/RA Academy

Dé gespecialiseerde opleider voor bedrijven die moeten voldoen aan eisen uit ISO 13485 en de MDR/IVDR

3 niveaus, elk 9 maanden
750+ experts opgeleid
MDR, IVDR, ISO 13485 en meer
Een certificaat per niveau

Opleidingen

Uitgebreide QA/RA leerlijnen, van basis- tot management niveau

Trainingen & Masterclasses

Een- of meerdaagse trainingen, masterclasses, webinars of workshops over actuele QA/RA onderwerpen

Consultancy & Compliance support

Quick scans, pre-audit assessments en praktische ondersteuning bij compliance vraagstukken

Kies je route

Of je nu wilt groeien in QA/RA, je kennis wilt verdiepen of begeleiding zoekt: wij helpen je verder.

Quality & Regulatory opleidingen


Groei op jouw niveau in 9 maanden met veel praktijk toepassing

De complete opleiding voor
QA/ RA Professionals die willen groeien in kennis, impact en leiderschap

✓ 3 niveaus: Foundation, Specialist en Management
✓ MDR, IVDR, ISO 13485 en meer in 1 programma
✓ Van basiskennis naar strategisch niveau
✓ Persoonlijke begeleiding & community

Masterclasses & trainingen


Verdiep specifieke onderwerpen en vergroot je kennis

Gebaseerd op het voldoen aan MDR/IVDR en ISO 13485, voor fabrikanten en distributeurs

✓ Control Training distributeurs
✓ Inspectie-voorbereiding
✓ Documentatie & borging
✓ Verplichtingen distributeurs
✓ Praktisch en 100% online

Trajecten & Begeleiding


Begeleiding op maat voor jou en je organisatie

Persoonlijke ondersteuning bij compliance, implementatie en voorbereiding van inspecties en audits

✓ Compliance trajecten
✓ Quick scans
✓ Implementatie
✓ Audit readiness

Altijd verzekerd van de juiste begeleiding

Waarom een training volgen bij QA/RA Academy?

Praktisch en toepasbaar

Direct in te zetten in je dagelijkse werkzaamheden

FLEXIBEL EN
ONLINE

Leer in je eigen tempo, waar en wanneer je wilt

EXPERTS UIT DE PRAKTIJK

Leren van professionals met jarenlange ervaring

CErtificaat na afronding

Bewijs van jouw kennis en ontwikkeling

Persoonlijke begeleiding

Inclusief feedback, sparring en community

Wat onze deelnemers zeggen

“Op een zeer gestructureerde manier meegenomen door het landschap van de MDR en alle bijbehorende verplichtingen. De aanpak was pragmatisch en hands-on. Heel erg bedankt!”

“De sessies over ISO 13485 waren erg interactief, wat als zeer prettig werd ervaren. Er was een mooie combinatie van visueel leren, assessments en discussies. De trainer was zeer deskundig en wist de deelnemers goed te betrekken.”

“Geweldige trainers en duidelijk te volgen lessen. De combinatie van hybride leren werkt uitstekend!”

“Een sterk traject met veel aandacht voor zowel compliance als praktische uitvoering. Zeer relevant voor organisaties binnen medical devices.”

Kennisbank

Praktische kennis, gratis beschikbaar voor professionals in werkzaam bij fabrikanten, distributeurs, hulpmiddelen, regulatory bodies in medische en in vitro hulpmiddelen.